Bakgrund och motiv för Företrädesemissionen
Den 9 december 2024 meddelade Immunovia positiva resultat och hög precision i den kliniska valideringen av sitt nästa generations test för bukspottkörtelcancer genom ett framgångsrikt slutförande av CLARITI-studien (Clinical Validation of Next-Generation Test for Early-Stage Pancreatic Cancer) för att upptäcka adenokarcinom i bukspottkörtelns duktala delar (PDAC) i tidigt stadium. Viktiga resultat från studien inkluderade:
‍
- Hög noggrannhet: Testet visade en sensitivitet på 78% och specificitet på 94% vid upptäckt av PDAC i stadie 1 och 2. Hos patienter 65 år och äldre var sensitiviteten 80% och specificiteten 91%.
‍
- Överlägsen prestanda jämfört med CA19-9: Immunovias nästa generations test var 14 procentenheter känsligare (p<0,001) än CA19-9, en FDA-godkänd biomarkör för diagnostisering av bukspottkörtelcancer, samtidigt som motsvarande specificitet bibehölls.
‍
- Tidig upptäckt: Immunovias nästa generations test var lika exakt när det gällde att upptäcka bukspottkörtelcancer i både stadie 1 och 2, vilket ytterligare visar dess styrka som ett test för tidig upptäckt.
‍
- Förbättrad noggrannhet hos nyligen insamlade prover: Testprestanda var högre i blodprover som samlats in under de senaste fem åren och visade en sensitivitet på 82 % och specificitet på 95 %. (På grund av bristen på prover från bukspottkörtelcancer i steg 1 och 2, var 56 % av proverna från bukspottkörtelcancer som ingick i studien äldre än 5 år.) Vid verklig klinisk användning kommer proverna att testas inom några dagar efter insamling och testet skulle förväntas visa ännu större noggrannhet.

Dessa resultat bekräftar Immunovias beslut att flytta fokus från IMMray™ PanCan-d till det nya testet. Immunovia har nu ett test som innehåller mer exakta biomarkörer och eliminerar den gränsfallskategori av resultat som ibland gjorde IMMray® PanCan-d-testet svårt för läkare att agera på. Nästa generations test är mindre beroende av CA19-9 (en biomarkör som ofta används för att upptäcka cancer i bukspottkörteln), vilket gör att testet kan användas på en bredare grupp patienter, inklusive de som inte producerar CA19-9. Eftersom oförmågan att producera CA19-9 är vanligare hos mörkhyade och latinamerikaner, bör nästa generations test vara ett mer inkluderande test. Enligt bolaget bör dessa egenskaper hos nästa generations test utvidga marknaden i förhållande till IMMray PanCan-d-testet och ge bättre möjligheter att säkra kostnadsersättning och driva kommersiell framgång.För att säkerställa att det nya testet är korrekt och effektivt har Immunovia arbetat med ledande forskare och experter inom området. Företaget förlitar sig till exempel på råd från sin vetenskapliga rådgivande kommitté i USA, där professor Randall Brand (University of Pittsburgh Medical Center), professor Diane Simeone (University of California at San Diego), professor Aimee Lucas (Mount Sinai) och professor Bryson Katona (University of Pennsylvania) ingår. Dessa och andra samarbeten har gjort det möjligt för Immunovia att förvärva de prover som behövs för att utveckla och studera nästa generations tester. Dessa relationer är också viktiga för den kostnadseffektiva, snabba studien av nästa generations test eftersom dessa viktiga opinionsledare kan införliva Immunovias test i större kliniska prövningar som de genomför.

Under 2024 var Immunovias viktigaste prioriteringar att slutföra utvecklingen av det nya testet, bevisa dess värde i kliniska prövningar och säkra de resurser som krävs för att ta testet till marknaden 2025. Baserat på testresultaten från CLARITI-studien är bolaget fortsatt på rätt spår för att introducera sitt nästa generations test på den amerikanska marknaden under andra halvåret 2025.

Immunovia är optimistiskt och ser fram emot att möta de utmaningar som ligger framför Bolaget med stöd av tillgångar, partnerskap och expertis inom området.

Sammanfattning av villkor för teckningsoptioner serie TO 3
En (1) teckningsoption serie TO 3 berättigar innehavaren rätt att teckna en (1) ny aktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande sjuttio (70) procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 14 mars 2025 till och med den 27 mars 2025, dock lägst aktiens kvotvärde och högst 150 procent av teckningskursen per aktie i företrädesemissionen. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner sker under perioden från och med den 1 april 2025 till och med den 15 april 2025.

Teckningskurs: 0,24 SEK
Nyttjandeperiod: 1 april 2025 - 15 april 2025

FDI-lagstiftning och registreringsbevis